疫苗安全检测

检测范围

乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙脑疫苗、A 群流脑疫苗、A+C 群流脑疫苗、甲肝疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗、钩体疫苗

检测项目

疫苗纯度、疫苗安全性、疫苗有效性、疫苗稳定性、疫苗成分、疫苗杂质、疫苗活性、疫苗效力、疫苗质量、疫苗浓度、疫苗热稳定性、疫苗免疫原性、疫苗抗原性、疫苗佐剂、疫苗无菌、疫苗热原、疫苗异常毒性、疫苗支原体、疫苗细菌内毒素、疫苗病毒、疫苗抗体、疫苗中和抗体、疫苗保护效力、疫苗免疫持久性、疫苗交叉反应、疫苗不良反应

检测仪器

疫苗通常需要使用以下一些仪器：

1. 酶联免疫吸附测定仪（ELISA）：用于疫苗中的抗原或抗体。

2. 聚合酶链反应仪（PCR）：用于疫苗中的核酸。

3. 高效液相色谱仪（HPLC）：用于疫苗中的成分和杂质。

4. 生物安全柜：用于保证过程中的生物安全。

5. 移液器：用于准确移取样品和试剂。

6. 培养箱：用于培养疫苗中的微生物。

7. 显微镜：用于观察疫苗中的微生物和细胞。

8. 电子天平：用于称量样品和试剂。

9. 离心机：用于分离样品中的成分。

10. 冻干机：用于制备疫苗的冻干制剂。

国家标准

QB/T 5201-2017 冰衬疫苗保存箱

SC 1001-1992 草鱼出血病组织浆灭活疫苗

SC 7701-2007 草鱼出血病细胞培养灭活疫苗

WS 375.19-2016 疾病控制基本数据集 第19部分:疫苗管理

GB/T 43825-2024 犬狂犬病疫苗接种技术规范

YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器 第3部分:自毁型固定剂量疫苗注射器

GA 1802.3-2022 生物安全领域反恐怖防范要求 第3部分：高生物安全风险疫苗生产单位

其他标准

GOST 28417-1989 母羊防传染性肠毒病疫苗.牝羊防厌氧性痢疾疫苗和猪防C.D型产气荚膜梭菌引起的坏死性肠炎疫苗.技术要求和检验方法

GOST 28087-1989 防水貂肉毒中毒病疫苗.技术要求和检验方法

GOST 28333-1989 医治由于菌株引起猪丹毒的干的活疫苗：技术要求

GOST 15991-1986 预防动物西伯利亚炭疽病的活性CTN 疫苗。技术条件

GOST 28086-1989 家兔粘液瘤病疫苗. 技术要求和检验方法

GOST 15990-1970 生物制剂。预防猪丹毒的高浓度氢氧化铝甲醛疫苗

DIN EN 1899-1-1998 水质.n天后(BODn)生化氧需求测定.第1部分:烯丙基硫脲添加剂稀释接种法

GOST 18589-1973 用微生物系NO19制的预防农畜布鲁氏杆菌的干活性疫苗

GOST 27147-1986 用于预防猪的传染性胃肠炎（ТГЭ）的培养的病毒疫苗。技术要求和试验方法

GOST 23050-1978 生物制剂。全苏国家兽医制剂科学检验所监制的抗假狂犬病的干病毒疫苗。技术条件