中药粉末成分分析

检测样品

人参粉，黄芪粉，当归粉，鹿茸粉，灵芝粉，三七粉，白芍粉，川芎粉，枸杞粉，茯苓粉，白术粉，丹参粉，牛蒡子粉，薄荷粉，金银花粉，甘草粉，黄连粉，吴茱萸粉，山楂粉，党参粉，莲子心粉，栀子粉，生地黄粉，熟地黄粉，黄芩粉。

检测项目

多糖含量测定，生物碱含量测定，黄酮类化合物分析，挥发油成分分析，皂苷含量测定，丹参酮含量测定，人参皂苷分析，苦味素含量测定，有机酸含量测定，氨基酸谱分析，微量元素检测，重金属含量分析，农药残留检测，黄酮苷含量测定，酚类化合物分析，蛋白质含量测定，维生素含量检测，糖苷含量测定，苦杏仁苷含量分析，多酚含量测定，木脂素类化合物分析，甾体类化合物检测，三萜类化合物测定，抗氧化活性分析，淀粉含量测定。

核心分析方法与流程

‌色谱-质谱联用技术‌

‌高分辨液质联用（LC-HRMS）‌：采用线性离子阱-静电场轨道阱系统，结合中药成分数据库，可定性定量检测16种以上成分（如生物碱、黄酮类、苷类）‌。

‌气相色谱-质谱法（GC-MS）‌：适用于挥发性成分（如萜类、酯类）的分离鉴定，检出限低至0.1μg/g‌。

‌样品前处理技术‌

‌溶剂梯度萃取‌：根据成分极性差异，依次使用水、乙醇、乙酸乙酯等溶剂分离不同组分，提高目标物富集效率‌。

‌超高压液相预处理‌：通过超滤膜（0.22μm）去除颗粒物，减少色谱柱堵塞风险‌。

二、关键检测项目与标准 

检测类别    核心指标           技术方法                标准依据

‌有效成分‌ 生物碱（如黄连素） HPLC-UV法          《中国药典》2025版‌

‌杂质控制‌ 重金属（铅、镉）  原子吸收光谱法（AAS）     GB 5009.268-2025‌

‌稳定性评估‌     水分含量      卡尔·费休法        《中药制剂通则》‌

‌安全性验证‌ 农药残留（有机磷类） GC-MS/MS法        GB 23200.121-2025‌

质量控制与验证要点

‌方法学验证‌

‌线性与范围‌：要求R²≥0.999，覆盖目标成分50%~150%浓度区间‌。

‌加样回收率‌：需达到95%~105%（RSD≤3%），验证提取效率‌。

‌数据库匹配‌

建立中药指纹图谱库，通过主成分分析（PCA）筛选质量标志物（Q-marker），确保批次一致性‌。

操作规范与风险控制

‌样品保存要求‌

粉末需避光密封（湿度≤10%），-20℃冷藏保存，避免黄酮类成分氧化降解‌。

‌干扰因素排除‌

多组分共存时，采用二维色谱（2D-LC）分离重叠峰，避免假阳性结果‌。